- 適應症
- 本產品搭配cobas 4800自動化系統的體外診斷試劑，用於定性檢測疑似患有困難梭狀芽孢桿菌感染(CDI)的病患之未成形(液狀或軟的)糞便檢體，使用即時聚合酶鏈鎖反應(PCR)直接偵測毒困難梭狀芽孢桿菌(C.difficile)的毒素B(tcdB)基因。
- 劑型
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- 包裝
- ,05235782190、05235804190、06768253190、06768270190、05235863190、05235871190、06768318190、06768237190、06768261190、06768300190，以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-10-01
- 發證日期
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2018-10-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603148806
- 中文品名
- 羅氏可霸斯困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑
- 英文品名
- “Roche” cobas Cdiff Test
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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