適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-10-25  
發證日期
2019-10-25  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09402098200 
中文品名
“康西恩”外部品管計劃(未滅菌) 
英文品名
“QCMD” EQA Programme (Non-Sterile) 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
元英企業股份有限公司 
申請商地址
台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Quality Control for Molecular Diagnostics (QCMD) Unit 5, Technology Terrace, Todd Campus, West of Scotland Science Park Glasgow G20 0XA Scotland, UK GB 1