- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 空白
- 許可證字號
- 96003722
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-03-13
- 發證日期
- 2019-03-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “衡健”尿酮檢測試劑(未滅菌)
- 英文品名
- “Healgen” Ketone Rapid Test (Non-sterile)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 晴翔國際企業有限公司
- 申請商地址
- 臺北市文山區辛亥路四段260巷3號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09600372203
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD. | 3787#, EAST YANGGUANG AVENUE, DIPU STREET, ANJI, HUZHOU 313300, ZHEJIANG, CHINA | CN | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| HEALGEN SCIENTIFIC LIMITED LIABILITY COMPANY | 5213, MAPLE STREET, BELLAIRE, TX 77401, USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |