適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94020010 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-01-10  
發證日期
2019-01-10  
許可證種類
09 
中文品名
"艾司迪堡" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)  
英文品名
"SD Biosensor" Strep A (Non-Sterile)  
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
洋森生物科技有限公司  
申請商地址
台北市南港區興中路12巷15號3樓 
通關簽審文件編號
DHA09402001001 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SD BIOSENSOR, INC. 74, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO 28161, REPUBLIC OF KOREA KR