適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
94014441 
註銷狀態
註銷日期
2019-01-17  
註銷理由
841 
有效日期
2019-08-19  
發證日期
2014-08-19  
許可證種類
09 
中文品名
"寶卡"流感病毒抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 
英文品名
"Bio Focus" Influenza A&B (Non-Sterile)  
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
洋森生物科技有限公司  
申請商地址
台北市南港區興中路12巷15號3樓 
通關簽審文件編號
DHA09401444103 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIO FOCUS CO., LTD. 9F, DAEHYUN TECHNOWORLD, 19, OJEONGONGEOP-GIL, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO 437-753, REPUBLIC OF KOREA KR