- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第020109號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-02-20
- 發證日期
- 2019-02-20
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09402010907
- 中文品名
- "穩豪智優" 血糖品管液 (未滅菌)
- 英文品名
- "OneTouch Ultra Plus" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-03-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIONOSTICS, INC | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434, USA | US | 2 | |
| LifeScan Europe GmbH | Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland | CH | 2 |