- 適應症
- 本產品為利用重組人類組織因子所製造之體外診斷用凝血激酶試劑,用於定量分析經檸檬酸鹽處理人類血漿中的凝血酶原時間(PT)和纖維蛋白原。本產品需搭配ACL TOP系列分析儀使用。
- 劑型
- 包裝
- ,詳如核定之中文說明書(原107年12月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031739號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-18
- 發證日期
- 2018-10-18
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603173905
- 中文品名
- 希摩西爾凝血酶原時間-纖維蛋白原試劑
- 英文品名
- HemosIL ReadiPlasTin
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣沃芬有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼