- 適應症
- 本產品為利用重組人類組織因子所製造之體外診斷用凝血激酶試劑，用於定量分析經檸檬酸鹽處理人類血漿中的凝血酶原時間(PT)和纖維蛋白原。本產品需搭配ACL TOP系列分析儀使用。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原107年12月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56031739
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-18
- 發證日期
- 2018-10-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 希摩西爾凝血酶原時間-纖維蛋白原試劑
- 英文品名
- HemosIL ReadiPlasTin
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣沃芬有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603173905
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| INSTRUMENTATION LABORATORY CO. | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA | US |