- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,CSM-1501、CSM-1502 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032553號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-04-03
- 發證日期
- 2019-04-03
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603255309
- 中文品名
- “日本光電”床邊生理監視器
- 英文品名
- “Nihon Kohden” Bedside Monitor CSM-1000 Series
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 科舉顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center | 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japan | JP | 3 | |
| NIHON KOHDEN CORPORATION | 1-31-4, NISHIOCHIAI, SHINJUKU-KU TOKYO 161-8560, JAPAN | JP | 3 |