適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 增加規格、規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年11月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.5.14核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第030370號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-10-30  
發證日期
2017-10-30  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603037004 
中文品名
“歐詩汀”艾士爾印模材料 
英文品名
“Osstem” Hysil Impression Material 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
奧齒泰有限公司 
申請商地址
臺北市松山區八德路四段760號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-07-24  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
OSSTEM Implant Co., Ltd. A-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea KR 1