適應症
路米斯多標的螢光分析儀是用於臨床檢體體外診斷對多重標的進行測量和分類的多重標的分析系統。該儀器使用專用的試劑進行多標的偵測以輔助診斷。該設備包括一台信號讀取設備、原始資料存儲裝置、資料獲取軟體和資料處理軟體。 
劑型
 
包裝
,LX200-XPON3.1、CN-SW23-01、40-50000、LX200-CAL-K25、LX200-CON-K25,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第030518號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-03-12  
發證日期
2018-03-12  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603051800 
中文品名
"路米斯"多標的螢光分析儀 
英文品名
Luminex 200 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
瀚揚有限公司 
申請商地址
台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
LUMINEX CORPORATION 12212 TECHNOLOGY BLVD. AUSTIN, TX 78727, U.S.A. US 1