- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。新增適應症：詳如核定之中文說明書（原108年2月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 註銷規格：詳如核定之中文說明書。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032102號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-02-01
- 發證日期
- 2019-02-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603210202
- 中文品名
- “彼娜波”英迪高抽吸系統
- 英文品名
- “Penumbra” INDIGO Aspiration System
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 科達健康生技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Penumbra, Inc. | One Penumbra Place Alameda, CA 94502, USA | US | 1 |