適應症
本產品需搭配 OneTouch Verio 血糖監測系統系列(OneTouch VerioVue血糖儀)使用,主要是用於對新鮮的指尖微血管全血進行葡萄糖(血糖)的定量測量。本產品可提供糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外自我檢測(用於體外診斷),也可由醫護人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。OneTouch Verio 系列的血糖監測系統並非用於糖尿病的診斷或篩檢,亦不適用於新生兒。 
劑型
 
包裝
,50 test strips/ vial,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第030515號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-03-06  
發證日期
2018-03-06  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603051504 
中文品名
穩悅血糖試紙 
英文品名
OneTouch Verio Test Strips 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司 
申請商地址
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
LIFESCAN SCOTLAND LTD. BEECHWOOD PARK NORTH, INVERNESS, IV2 3ED, UK GB 4
LifeScan Europe GmbH Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland CH 4