- 適應症
- 本產品需搭配 OneTouch Verio 血糖監測系統系列(OneTouch VerioVue血糖儀)使用，主要是用於對新鮮的指尖微血管全血進行葡萄糖(血糖)的定量測量。本產品可提供糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外自我檢測(用於體外診斷)，也可由醫護人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。OneTouch Verio 系列的血糖監測系統並非用於糖尿病的診斷或篩檢，亦不適用於新生兒。
- 劑型
- 包裝
- 50 test strips/ vial，以下空白。
- 許可證字號
- 56030515
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-03-06
- 發證日期
- 2018-03-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 穩悅血糖試紙
- 英文品名
- OneTouch Verio Test Strips
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05603051504
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| LIFESCAN SCOTLAND LTD. | BEECHWOOD PARK NORTH, INVERNESS, IV2 3ED, UK | GB | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| LifeScan Europe GmbH | Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland | CH |