- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 新增電子化說明書之標籤。
- 許可證字號
- 56030929
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-06-25
- 發證日期
- 2018-06-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “百歐森偉伯司特”灌注冷卻式速秒特觸雙向導航導管
- 英文品名
- “Biosense Webster” ThermoCool SmartTouch SF Bi-Directional Navigation Catheter
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603092905
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Biosense Webster, Inc. | 15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA | US | ||
| Biosense Webster, Inc. | 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine CA 92618 USA | US |