適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 新增電子化說明書之標籤。 
許可證字號
56030929 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-06-25  
發證日期
2018-06-25  
許可證種類
09 
中文品名
“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式速秒特觸雙向導航導管 
英文品名
“Biosense Webster” ThermoCool SmartTouch SF Bi-Directional Navigation Catheter 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA05603092905 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Biosense Webster, Inc. 15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA US
Biosense Webster, Inc. 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine CA 92618 USA US