- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- Lumis 150 VPAP ST-A 以下空白 申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年3月24日仿單標籤核定本收回作廢）。 新增規格：Lumis 150 VPAP ST-A。(原109年1月04日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) 新增配件標籤：詳如核定之中文說明書(原109年9月04日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56029265
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-01-05
- 發證日期
- 2017-01-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “瑞思邁”雙氣道正壓呼吸輔助器
- 英文品名
- “ResMed” Bilevel Positive Airway Pressure Device
- 藥品類別
- D 麻醉學科用裝置
- 申請商名稱
- 台灣瑞思邁股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
- 通關簽審文件編號
- DHA05602926507
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ResMed Pty Ltd | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, 2153, Australia | AU |