- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- ,Lumis 150 VPAP ST-A
以下空白
申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月24日仿單標籤核定本收回作廢)。
新增規格:Lumis 150 VPAP ST-A。(原109年1月04日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
新增配件標籤:詳如核定之中文說明書(原109年9月04日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-01-05
- 發證日期
-
2017-01-05
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602926507
- 中文品名
- “瑞思邁”雙氣道正壓呼吸輔助器
- 英文品名
- “ResMed” Bilevel Positive Airway Pressure Device
- 藥品類別
- D麻醉學科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣瑞思邁股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市北投區北投路二段9號4樓之6
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-11-27
- 國際條碼
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- 健保代碼
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