- 適應症
- 新增效能：詳如核定之中文說明書。 效能：詳如核定之中文說明書。
- 劑型
- 包裝
- SK005，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年1月30日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 效能、規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56029492
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-02-16
- 發證日期
- 2017-02-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “達克” PD-L1免疫組織化學染色28-8檢測套組
- 英文品名
- “DAKO” PD-L1 IHC 28-8 pharmDx
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 成信新貿易股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602949205
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Avenue, Carpinteria, CA 93013, USA | US |