- 適應症
- 本產品是一個自動化數位玻片建立、檢視及管理系統。PIPS 適合體外診斷使用，旨在協助病理科醫師審查及判讀由福馬林固定石蠟包埋 (FFPE) 組織製備之外科病理學玻片的數位影像；PIPS 不適用於冷凍切片、細胞學或非 FFPE 血液病理學檢體。本產品由1) Image Management System (IMS) 及2)Ultra Fast Scanner (UFS)與/或Pathology Scanner SG20/SG60/SG300組成。本產品專用於對適合以傳統光學顯微鏡手動觀察的玻片進行掃描，並建立數位影像及檢視。合格的病理科醫師有責任採用適當的程序及保護機制，確保使用 PIPS 獲得之影像判讀結果的有效性。
- 劑型
-
- 包裝
- Philips IntelliSite Pathology Solution，
規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109 年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
以下空白。
註銷規格：Philips IntelliSite Pathology Solution (Product version: 4.1)。
- 許可證字號
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56032394
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-04-02
- 發證日期
-
2019-04-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “飛利浦”數位病理系統
- 英文品名
- “PHILIPS”Philips IntelliSite Pathology Solution
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商地址
- 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
- 通關簽審文件編號
- DHA05603239402
- 資料更新時間
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