適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。規格變更、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝):詳如核定之中文說明書(原106年6月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.13。 
許可證字號
56029716 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-05-10  
發證日期
2017-05-10  
許可證種類
09 
中文品名
“信迪思”亞克椎板成形術系統 
英文品名
“Synthes” Arch Laminoplasty System 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA05602971601 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND CH