- 適應症
- 本產品用於體外診斷用途，分析來自人類檢體的核酸，以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。
- 劑型
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- 包裝
- 新增規格：A42072。
標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年11月8日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年1月14日醫療器材說明書標籤核定本回收作廢)。以下空白
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年9月15日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
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56032408
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-04-15
- 發證日期
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2019-04-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “萊富生命”即時定量聚合酶連鎖反應系統
- 英文品名
- “Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603240800
- 資料更新時間
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