適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年9月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.8。 
許可證字號
56031154 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-05-29  
發證日期
2018-05-29  
許可證種類
09 
中文品名
“信迪思”多角度鎖定加壓手骨系統-1.5骨板 
英文品名
“Synthes” Variable Angle Locking Hand System-Plates 1.5 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA05603115403 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Jabil Switzerland Manufacturing GmbH Via Cavazz 5, 6805 Mezzovico, Switzerland. CH
SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND CH