- 適應症
- 本產品利用順磁性粒子以化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，高敏感地定量檢測人類血清及血漿中心肌旋轉蛋白I(nTnI)含量。
- 劑型
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- 包裝
- ,B52699，B52700，以下空白。
規格（性能宣稱）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年8月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年2月27日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年2月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-07-16
- 發證日期
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2018-07-16
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603131705
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特亞瑟斯高敏感度心肌旋轉蛋白I 試劑
- 英文品名
- Beckman coulter Access hsTnI (Reagent Pack)
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-04-30
- 國際條碼
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- 健保代碼
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