- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原106.2.8核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029348號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-01-18
- 發證日期
- 2017-01-18
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602934801
- 中文品名
- “茵特葛拉”硬脊膜組織黏膠
- 英文品名
- “Integra” DuraSeal Exact Spine Sealant System
- 藥品類別
- K神經學科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 科舉顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-03-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Availmed S.A. de C.V. | C. Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California, 22444, Mexico | MX | 2 | |
| Integra LifeSciences Corporation | 1100 Campus Road Princeton, NJ USA 08540 | US | 2 |