適應症
本產品用於收集、儲存、處理、輸送及分離血液與血液成分。可包括減少白血球過濾器、捐血前採樣袋(採樣口、採樣袋)及採血者安全裝置(PPD)。本產品包含抗凝血劑。 
劑型
 
包裝
,KBQ-250CSM7ZW,KBQ-500CSM7ZW,以下空白。 規格變更為:KBQ-250CSM7ZW、KBQ-500CSM7ZW、KBT-250CA7ZW1、KBT-500CA7ZW1。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年4月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 註銷規格KBQ-250CSM7ZW及KBQ-500CSM7ZW;醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月25日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第032405號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-04-12  
發證日期
2019-04-12  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603240507 
中文品名
"川澄化工"去除白血球血袋系統 
英文品名
"KAWASUMI LABORATORIES" KARMI BLOOD BAG IN-LINE SYSTEM 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
凱圖國際股份有限公司 
申請商地址
臺北市內湖區基湖路18號9樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-05-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.(Korat) 48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND TH 1