- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,Theranova 400, Theranova 500。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原108年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030686號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-01-16
- 發證日期
- 2018-01-16
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603068605
- 中文品名
- “百特”特腎力血液透析器
- 英文品名
- “Baxter” Theranova
- 藥品類別
- H胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 百特醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-09-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| GAMBRO DIALYSATOREN GMBH | HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY | DE | 1 |