- 適應症
- 本產品搭配BD MAX 系統，結合自動化去氧核醣核酸(DNA)萃取和即時聚合酶鏈反映(PCR)，用於直接定性檢測砂眼披衣菌(CT)、淋病奈瑟氏菌(GC)及/或陰道滴蟲(TV)。本產品可檢測男性尿液樣本中的CT及/或GC的DNA、女性尿液樣本中的CT、GC及/或TV的DNA，以及醫師收集的女性子宮頸拭子樣本及從病患收集的陰道拭子樣本。本產品適用於協助診斷無症狀和有症狀個體的衣原體泌尿生殖系統疾病、淋球菌泌尿生殖系統疾病及/或滴蟲泌尿生殖系統疾病。
- 劑型
- 包裝
- 442970，以下空白。
- 許可證字號
- 56031312
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-06-28
- 發證日期
- 2018-06-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- BD MAX砂眼披衣菌/淋病雙球菌/陰道鞭毛滴蟲檢驗試劑組
- 英文品名
- BD MAX CT/GC/TV
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603131208
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| GeneOhm Sciences Canada, ULC. | 2555 Boul. du Parc Technologique, Quebec, Quebec, G1P 4S5, Canada | CA | ||
| BECTON, DICKINSON AND COMPANY | 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MD 21152, USA | US |