- 適應症
- 本產品用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖(血糖)。醫護人員可使用靜脈全血樣本。僅適用於單一病患，不應用於測量不同病患。本產品旨在方便糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外自我檢測（用於體外診斷），也可由醫護人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。並非用於糖尿病的診斷或篩檢，或用於新生兒。
- 劑型
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- 包裝
- 本產品包含：OneTouch VerioVue Blood Glucose Meter, 10 OneTouch Verio Test Strips, Lancing device, 10 sterile lancets，以下空白。
- 許可證字號
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56030504
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2023-02-07
- 發證日期
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2018-02-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 穩悅智優血糖監測系統
- 英文品名
- OneTouch VerioVue Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05603050402
- 資料更新時間
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