- 適應症
- 本產品利用電化學生物感測技術，搭配普元雲端型血糖試片，量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值，本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用，僅適用於血糖測試，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷。
- 劑型
- 包裝
- 普元雲端型血糖儀(PBGM)×1；血糖試片×10；採血筆×1；採血針×10。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 55004959
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-22
- 發證日期
- 2015-10-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 普元雲端型血糖監控系統
- 英文品名
- PBGM Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 普元生技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 普元生技股份有限公司 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 | TW |