適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,SLE1000 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第006359號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-01-16  
發證日期
2019-01-16  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“慶旺”一導程心電圖分析軟體 
英文品名
“ACME” Single-Lead ECG Analysis Software 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
慶旺科技股份有限公司 
申請商地址
新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
慶旺科技股份有限公司 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 TW 1