- 適應症
- 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。
- 劑型
- 包裝
- HCP-1, 以下空白。 仿單標籤變更：詳如仿單中文核定本(原107年7月30日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文說明書核定本(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
- 55005830
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-06-20
- 發證日期
- 2018-06-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 威挺倍高端型血小板濃縮液分離管
- 英文品名
- VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 泰宗生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 泰宗生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段93號18樓之5 | TW |