- 適應症
- 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原(PSA)之濃度。
- 劑型
- 包裝
- ,50鋁箔袋/盒裝。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第005604號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2022-04-21
- 發證日期
- 2017-04-21
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- 啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組
- 英文品名
- CJ EZ Drop PSA Test
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 啟哲生技股份有限公司
- 申請商地址
- 屏東縣長治鄉德和村農科路31號
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 啟哲生技股份有限公司 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 | TW | 1 |