- 適應症
- 本產品係搭配天亮檢驗試劑盒 (天亮糖化血紅素檢測試劑、天亮C反應蛋白檢測試劑、天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒、天亮微流控乾式肌酐檢測試劑盒)使用，用以定量測量血液中待測物的濃度。本產品係搭配天亮檢驗試劑盒 (天亮尿微量白蛋白/肌酐檢驗試劑)使用，用以定量測量尿液中待測物的濃度。
- 劑型
- 包裝
- HI-P01，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 55005350
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-10-27
- 發證日期
- 2016-10-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 天亮多用途分析儀
- 英文品名
- skyla Hi Analyzer
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 | TW |