適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,BI-700-02000,以下空白。註銷規格:BI-900-00048。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028547號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-05-30  
發證日期
2016-05-30  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602854702 
中文品名
“美敦力”歐昂第二代移動式影像系統 
英文品名
“Medtronic” O-Arm O2 Imaging System 
藥品類別
P放射學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美敦力醫療產品股份有限公司 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-03-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MEDTRONIC NAVIGATION INC. (LITTLETON) 300 FOSTER STREET, LITTLETON, MA 01460, USA US 2
Sanmina-SCI Systems de Mexico SA de CV Km 15.5 No.29, Plant 06 Carr. Chapala-Guadalajara, Jalisco 45640 Mexico MX 2