- 適應症
- 本產品可由新鮮靜脈或指尖全血定量測量血糖值，可提供糖尿病患或專業人員在家或醫療照護院所個人使用。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 嘉瑞智慧血糖測試系統：嘉瑞智慧血糖機1台(型號：GM20或GM20E) 嘉瑞智慧血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度：2)、採血筆1支、採血針10支。
2. 嘉瑞智慧血糖測試片：50片/罐(GM20/GM20E皆適用)，以下空白。
新增規格及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年6月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)以下空白。
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年3月19日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
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55005602
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-04-21
- 發證日期
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2017-04-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 嘉瑞智慧血糖測試系統
- 英文品名
- Ecare IA Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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