- 適應症
- 本產品為體外測試，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值，不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及專業人員使用，可用於監測糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- ,新增規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原112年8月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006271號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-03
- 發證日期
- 2018-12-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- 優盛血糖測試套組
- 英文品名
- Rossmax Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 優盛醫學科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區港墘路189號12樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 | TW | 1 |