- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- MCE12L001 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 許可證字號
- 55006097
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-05-23
- 發證日期
- 2018-05-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 創心無線心電圖監護儀
- 英文品名
- Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 創心醫電股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市生醫路二段12號2樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 創心醫電股份有限公司 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 | TW |