適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,MCE12L001 以下空白。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第006097號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-05-23  
發證日期
2018-05-23  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
創心無線心電圖監護儀 
英文品名
Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
創心醫電股份有限公司 
申請商地址
新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
創心醫電股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 TW 1