- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。 新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原111年5月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年5月5日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.6。
- 許可證字號
- 55006335
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-04-04
- 發證日期
- 2019-04-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器
- 英文品名
- “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 寶億生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 寶億生技股份有限公司 | 新北市五股區中興路一段8號6樓、新北市五股區中興路一段8號6樓之1、新北市五股區中興路一段8號9樓之13 | TW |