- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。
新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原111年5月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年5月5日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.6。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-04-04
- 發證日期
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2019-04-04
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- “瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器
- 英文品名
- “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 寶億生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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