- 適應症
- 效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。
- 劑型
- 包裝
- ,規格變更為：HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文說明書核定本(原108年3月11日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006255號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-22
- 發證日期
- 2018-10-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- 弗芮血小板濃縮液分離管
- 英文品名
- Pura Platelet Concentrate Separator
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 晟喬股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區東美路89號4樓之2
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 晟喬股份有限公司 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 | TW | 1 |