- 適應症
- 效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。
- 劑型
- 包裝
- 規格變更為：HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文說明書核定本(原108年3月11日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 55006255
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-22
- 發證日期
- 2018-10-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 弗芮血小板濃縮液分離管
- 英文品名
- Pura Platelet Concentrate Separator
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 晟喬股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區東美路89號4樓之2
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 晟喬股份有限公司 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 | TW |