適應症
本產品適用於中度至重度症狀的腰椎管狹窄且/或無伴隨腰痛。本產品使用為一般或顯微減壓手術後植入。  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 
許可證字號
56028166 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-07-18  
發證日期
2016-07-18  
許可證種類
09 
中文品名
“信迪思”史丹諾富可適椎間植入物 
英文品名
“Synthes” StenoFix Interspinous Implants 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA05602816600 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND CH