- 適應症
- 本產品適用於中度至重度症狀的腰椎管狹窄且/或無伴隨腰痛。本產品使用為一般或顯微減壓手術後植入。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 56028166
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-07-18
- 發證日期
- 2016-07-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “信迪思”史丹諾富可適椎間植入物
- 英文品名
- “Synthes” StenoFix Interspinous Implants
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602816600
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SYNTHES GMBH | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND | CH |