- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如仿單標籤核定本(原105.8.5核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本。（原107年1月30日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111.4.29核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
- 許可證字號
- 56028690
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-07-18
- 發證日期
- 2016-07-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “帝富”愛強全人工膝關節系統
- 英文品名
- “DePuy” ATTUNE Knee System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602869004
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DePuy (Ireland) | Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland | IE |