適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,GA1001 以下空白 規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第006405號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-04-08  
發證日期
2019-04-08  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“安麗莎”生理訊號監控系統 
英文品名
“Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 
申請商地址
臺北市南港區重陽路218之2號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-03-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 臺北市南港區重陽路218之2號 TW 1