- 適應症
- 於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用Rydapt。 治療侵犯性全身性肥大細胞增生症(aggressive systemic mastocytosis; ASM)、伴隨血液腫瘤之全身性肥大細胞增生症 (systemic mastocytosis with associated hematological neoplasm; SM-AHN) 或肥大細胞白血病 (mast cell leukemia; MCL)成人病人。
- 劑型
- 132軟膠囊劑
- 包裝
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027426號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-04-27
- 發證日期
- 2018-04-27
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05202742602
- 中文品名
- 療德妥軟膠囊25毫克
- 英文品名
- Rydapt 25mg soft capsule
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-01-29
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 裕利股份有限公司 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 | TW | ||
| CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH | STEINBEISSTRASSE 1 AND 2, 73614 SCHORNDORF, GERMANY | DE | ||
| Catalent Germany Eberbach GmbH | GAMMELSBACHER STRASSE 2, 69412 EBERBACH, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 25 | MG |