- 適應症
- 於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用Rydapt。 治療侵犯性全身性肥大細胞增生症(aggressive systemic mastocytosis; ASM)、伴隨血液腫瘤之全身性肥大細胞增生症 (systemic mastocytosis with associated hematological neoplasm; SM-AHN) 或肥大細胞白血病 (mast cell leukemia; MCL)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027426
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-04-27
- 發證日期
- 2018-04-27
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 療德妥軟膠囊25毫克
- 英文品名
- Rydapt 25mg soft capsule
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202742602
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Catalent Germany Eberbach GmbH | GAMMELSBACHER STRASSE 2, 69412 EBERBACH, GERMANY | DE | ||
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
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| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Midostaurin | 25.0000 | 001 |