適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
44008756 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-04-21  
發證日期
2010-04-21  
許可證種類
09 
中文品名
“閃星”手動式眼科手術器械(滅菌) 
英文品名
“Surgistar” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) 
藥品類別
M 眼科用裝置 
申請商名稱
樺瑩企業股份有限公司  
申請商地址
臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 
通關簽審文件編號
DHA04400875600 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SURGISTAR INC. 2310 LA MIRADA, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A. US