適應症
詳如核定之中文說明書 
劑型
 
包裝
,TM-C5-1、MDT-ACT-3 以下空白 增加規格:MDT-ACT-2、MDT-ACT-1(原111年5月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第007460號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-04-22  
發證日期
2022-04-22  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“納維爾”針具追蹤系統 
英文品名
“NAVIRFA”Scope Needle Tracking system 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
浩宇生醫股份有限公司 
申請商地址
臺北市大同區承德路三段246號12樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
英濟股份有限公司 新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓) TW 1