- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- PGC型。新增規格，詳如核定之中文說明書(原109年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 55006690
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-04-25
- 發證日期
- 2020-04-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “戴立美”透明矯正系統
- 英文品名
- “SmileAlign” Orthodontic Aligner System
- 藥品類別
- F 牙科裝置
- 申請商名稱
- 三鼎生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之3
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 三鼎生物科技股份有限公司二廠 | 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1 | TW |