- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 劑型
- 包裝
- S4IVL2540, S4IVL3040, S4IVL3540, S4IVL4040 以下空白 增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年11月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 申請變更事項：規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原111年6月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
- 許可證字號
- 56034605
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-11-12
- 發證日期
- 2021-11-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “震波” 週邊血管內碎石術導管
- 英文品名
- “Shockwave” S4 Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter
- 藥品類別
- E 心臟血管醫學科學
- 申請商名稱
- 科舉顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603460502
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SHOCKWAVE MEDICAL, INC. | 5403 Betsy Ross Drive, Santa Clara, CA USA 95054 | US |