- 適應症
- 本產品係用作使用手動及/或以儀器方式測定ABO系統、Rh(RH)系統、Kell(KEL)系統、及/或進一步免疫血液學試驗的ID-卡式系統的品質管制。
- 劑型
- 包裝
- 產品 型號 包裝 IH-QC1 009321 4x6 mL 一包4管 IH-QC2 009322 4x6 mL 一包4管 IH-QC3 009323 4x6 mL 一包4管 IH-QC4 009324 4x6 mL 一包4管 IH-QC5 009325 4x6 mL 一包4管 IH-QC6 009326 1x6 mL 單一試管 IH-QC7 009327 1x6 mL 單一試管 IH-QC8 009328 1x6 mL 單一試管
- 許可證字號
- 56030546
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-04-23
- 發證日期
- 2018-04-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 伯瑞血庫品管模組系統
- 英文品名
- Bio-Rad IH-QC Modular System
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路4段126號14樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603054602
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIAMED GMBH | PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR, SWITZERLAND | CH |