適應症
限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
96003532 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-08-24  
發證日期
2018-08-24  
許可證種類
09 
中文品名
"明傑" 單一步驟幽門螺旋桿菌(糞便)抗原快速檢測試劑 (未滅菌)  
英文品名
"min-jier" One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces) (Non-Sterile)  
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
明傑企業社  
申請商地址
台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 
通關簽審文件編號
DHA09600353201 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,LTD 3787#, East Yangguang Avunue, Dipu Street Anji, Huzhou 313300 Zhejiang China CN