- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第016366號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-09-08
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2021-04-07
- 發證日期
- 2016-04-07
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09401636602
- 中文品名
- "羅氏" 可霸斯萊特即時偵測PCR分析儀 (未滅菌)
- 英文品名
- "Roche" cobas Liat analyzer (Non-Sterile)
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. | 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA | US | 2 | |
| IQUUM, INC. | 700 NICKERSON RD. MARLBOROUGH, MA 01752, USA | US | 2 |