適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2023-09-08  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2021-05-30  
發證日期
2016-05-30  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401659208 
中文品名
"羅氏" 全自動即時定量聚合酶連鎖反應偵測儀 (未滅菌) 
英文品名
"Roche" LightCycler 1.5 Instrument (LightCycler Inst. 1.5) (Non-sterile) 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Roche Diagnostics International Ltd Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland CH 1