適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。  
許可證字號
94013804 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-01-22  
發證日期
2014-01-22  
許可證種類
09 
中文品名
“默克”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)  
英文品名
“Merck” Light Diagnostics Respiratory Panel Viral Screening and Identification IFA Kit (Non-sterile)  
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
台灣默克股份有限公司  
申請商地址
台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 
通關簽審文件編號
DHA09401380408 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EMD MILLIPORE CORPORATION 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590, UNITED STATES US