- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
- 許可證字號
- 94013804
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-01-22
- 發證日期
- 2014-01-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “默克”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)
- 英文品名
- “Merck” Light Diagnostics Respiratory Panel Viral Screening and Identification IFA Kit (Non-sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣默克股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09401380408
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EMD MILLIPORE CORPORATION | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590, UNITED STATES | US |