適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94016591 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-05-30  
發證日期
2016-05-30  
許可證種類
09 
中文品名
“羅氏”可霸斯PCR拭子檢體採集套組 (未滅菌) 
英文品名
“Roche”cobas PCR Female Swab Sample Kit (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA09401659106 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Roche Molecular Systems, Inc. 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, U.S.A. US